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吸入制剂(DPI、MDI)粒度测试

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吸入制剂(DPI、MDI)粒度测试

用于吸入疗法的吸入制剂包括定量吸入器(MDI)和干粉吸入器(DPI),主要应用于支气管哮喘(GINA)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。从吸入制剂中释放出的喷雾的颗粒物或水滴的粒径分布,对于判断吸入器的性能(即肺部沉积率)是非常重要的特征。《中国药典》(ChP)和《美国药典》(USP)等国家药典中均要求药品生产厂家给出吸入制剂的空气动力学粒径分布。一般认为粒径0.5~7微米的药物微粒才能够达到肺部发挥药效,因此吸入粉雾剂中药物粒径应控制在10微米以下,其中大部分应在5微米以下。

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