>
您好,上海奕枫仪器设备有限公司!

Westech安德森八级撞击式气溶胶采样器

模拟人体呼吸道、MDI/DPI粒度均一性测试

药物的空气动力学直径决定了其在呼吸道中的沉淀位置。此特性常被用来表征吸入器的性能,并用于研究吸入模拟,质量控制,等同测试。据碰撞器得出颗粒物空气动力学直径,可得知药物进入病人肺部的颗粒物大小和剂量。

安德森八级撞击式气溶胶采样器,根据药物类型和流量要求不同,有多种配置。Westech生产3种8级撞击器:流速分别为28.3LPM、60LPM和90LPM;三种材质:铝、316不锈钢和钛。通过转换组件,可将流速从标准的28.3LPM增加到60LPM和90LPM。所有的粒径切割点(包括预分离器)都是独立、UKAS可追溯、通过实验室认证的。


DPI干粉吸入器测试

干粉吸入器测试中,须通过预分离器可去除大颗粒物、避免上层撞击器过载,并使撞击器内部形成特定的压力差。为获得4kPa(40.8cmH2O)的压力差,需使用高真空泵,流速达到60LPM或90LPM,高流量应用组件包括为保证精确的切割点所增加的撞击层。所有DPIs应用配件一起工作完成高质量的检测。

Westech安德森八级撞击式气溶胶采样器经特殊设计,符合较高的标准(USP Chapter <601>,EP Chapter 29.9.18)。通过分析颗粒物的沉积位置,可获得细颗粒粒级、细颗粒物剂量、质量中值直径(MMAD)和几何平均直径(GSD)。

欧洲药典Apparatus D和美国药典Apparatus 1明确了Westech 8级撞击采样器的技术参数,标准的设备包括一个感应接口、兼容连接器和28.3LPM的泵。


MDI气雾吸入器测试

Westech安德森八级撞击式气溶胶采样器设计符合标准USP Chapter <601>和EP Chapter 29.9.18)。通过分析颗粒物的沉积位置,可获得细颗粒粒级、细颗粒物剂量、质量中值直径(MMAD)和几何平均直径(GSD)。

欧洲药典Apparatus D和美国药典Apparatus 1明确了MDIs 8级撞击采样器的技术参数,标准的设备包括一个感应接口、兼容连接器和28.3LPM的泵。

MDI自动化测试系统

用于MDI吸入器精确测试,降低误差。MDI自动化测试可实现一致性、可重复性,保证MDI容器运行中各参数的一致。自动化系统显著降低重复性损伤。 此系统可保证MDI在不同启动中保持一致性,并提供程序化摇匀和喷发程序。MDI可连接其他一些检测设备,如DUSA、ACI、W7/NGI和WWSC。系统中包括很多配件,有效扩展此系统的功能,包括流速记录,检测和控制,自动检漏,触发力度检测和温湿度记录。应用系统无需再校准。


SOP模式——存储方法、结果、数据:

通过可触摸屏进行操作,无需额外电脑进行相关功能操作。如需要,此系统可通过网络与其他系统相连接,如计算机、网络、实验室信息管理系统。其他一些测试仪器(ACI,W7/NGI,DUSA和WaSC)被固定在系统平台上,使联合操作更容易。此平台使吸入器固定在启动周期中,有利于减小检测误差,保证操作的可重复性。使用定制的送气口连接器,可保证系统与吸入器ACI、W7/NGI、DUSA 和WaSC的无缝连接。


精确测量——ACI/DUSA/NGI/Westech 7的测试平台

可精确定位测试仪器位置并调整连接口达到与仪器紧密连接。该系统有一套自动化的预定程序,流量控制、漏气检测、振动周期、启动周期、重复周期、设备等都可在METHOD中进行设置。在吸入检测器上运行的每个METHOD数据都可以通过USB或电脑下载,并与吸入检测器ID同步保存。

温湿控制操作台

温湿控制操作台(Cliamtezone Cabinet)为药物采样测试提供安全可控的温度和湿度环境。制药工业日常会处理潜在或敏感的药物化合物, 因而对设施有更高的要求,以使操作者免于暴露于药物中。由于气流交换,在实验室中获取一个稳定的、安全的室内环境非常困难。 每几分钟便要有大量气体被处理、循环并排出到外环境,温湿控制操作台可解决这些问题。

 

  • 产品特征:
    无其他系统可提供此种水平的气候和安全控制
    据用户需求设置符合应用的要求
    实时记录测试环境的温湿度,提供测试条件报告
    可在不同的实验室使用
    操作简单,用户仅需少量培训即可掌握
    低成本,闭路设计,无需额外的气体操作,无需购买配置测试环境
    高重复性,随时进行药物测试,而无需等待室内条件稳定
    设备要求少,标准电源和室内可用水源
    应用广,操作室空间大和控制设置适用于很多应用
    人体工学设计,使用舒适、清洁简便、能见度好

 

 

  • 技术参数:
    温湿度平衡时间:0.5~1h
    温度范围:15℃ ~ 40℃,在控制温度有+/-1℃波动
    湿度范围:15%RH~95%RHM
    在控制点有±3º波动,水消耗2~3L/day
    手动或直接连接水源
    型号1:铂金温度传感器、电容湿度传感器
    型号2:可选被认证的温湿度传感器、测试区内灵活的固定架传感器
    数据采集:可选测试2中数据下载器;PC软件,用于数据操作;电源要求标准110/230VAC输入
    结构:不锈钢框架、6mm丙烯塑料板、酚醛树脂工作台面
    尺寸(L-D-H):2000 x 700 x 1850 mm
    总重量:239.5kg
    空气流量:90LPM,循环周期约3分钟
    过滤:安全过滤材料HEPA;0.3μm时过滤效率99%;过滤器寿命3年
    监测:带可视听传感器的热线风速仪;低体积(或气体交换率)警报;调试及初始化服务;系统验证包中有气候证书文件
    空气流速测试和校正:HEPA滤膜和DOP测试证书、IQ/OQ有效
    质保声明:6个月服务程序包;DOP、温度和湿度校准;流量测试和空气处理设备检测;冷却气体泄漏检测;12个月质保,含额外服务程序包。