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Westech第二代撞击式药物气溶胶采样器(NGI)

低壁损、高精度分级、符合美国药典仪器5&6和欧洲药典仪器E要求

WESTECH 7级第二代撞击式药物气溶胶采样器为一个7级撞击采样器,收集器上的微孔孔径大小均符合美国药典仪器5&6和欧洲药典仪器E要求。W7带有8个可移动收集杯,采样气体流速为15~100 LPM。每一喷嘴均可取下,有利于清洗和替换。

W7级联撞击器含预分离器,可用于检测MDIs或DPIs。W7预分离器可有效去除干粉吸入器产生的10~15μm的大颗粒物。装置采用直角进气孔,置于W7的顶部进气处。W7预分离器可去除非吸入性颗粒物,避免第一级超负荷过载并使仪器在不同流速下获得可重复性切割粒径。收集杯即撞击表面,置于托盘上,喷嘴的正下方。托盘的使用有利于高效率的收集样品。

 

  • 预分离器
    捕捉空气动力学直径大于10~15 μm的颗粒物,安装在撞击板前面,去除非吸入性颗粒物,防止stage 1过载并保证切割粒径的可重复性。材质镀镍铝。

 

 

  • L进气导管
    根据人喉部特征设计为直角形,安装在W7入气口前,形成摩擦密封组件。前面按喉舌连接器与吸入器相连。不锈钢和钛合金材质。

 

 

  • 收集杯和托盘
    收集杯是实际的撞击面,位于喷射撞击板正下方,在托盘内。碗状收集杯方便收集液体颗粒物。8个收集杯可同时安装和拆卸,在采集样品量大时可备用额外的收集杯和托盘。不锈钢材质。

 

 

  • 喷射撞击板
    7个可拆卸喷射撞击板通过O形圈固定在仪器上板面,每个喷射撞击板有特定的孔径,孔径大小严格制作,质量合格。不锈钢材质。

 

 

  • 产品特征
    1、新型涂层材料可增强耐化学性,防止剥落
    2、可移动喷嘴便于清洗
    3、可旋转托盘,便于拆卸更换

 

 

  • 技术参数
    系统包含7层撞击器、预分离器和一个微孔收集器(MOC)。
    撞击器的切割粒径:

 

撞击层 喷嘴直径(mm)   切割粒径(μm)  
    30LPM 60LPM 100LPM
预分离器 12.80±0.05 10~15 10~15 10~15
Stage 1 14.30±0.05 11.4 8.06 6.1
Stage 2 4.88±0.04 6.4 4.46 3.4
Stage 3 2.185±0.02 4.0 2.82 2.2
Stage 4 1.207±0.01 2.3 1.66 1.3
Stage 5 0.608±0.01 1.4 0.94 0.72
Stage 6 0.323±0.01 0.80 0.55 0.40
Stage 7 0.206±0.01 0.54 0.34 0.24
MOC 约0.070 0.14(>80%) 0.14(>80%) 0.14(>80%)

MDI自动化测试系统

用于MDI吸入器精确测试,降低误差。MDI自动化测试可实现一致性、可重复性,保证MDI容器运行中各参数的一致。自动化系统显著降低重复性损伤。 此系统可保证MDI在不同启动中保持一致性,并提供程序化摇匀和喷发程序。MDI可连接其他一些检测设备,如DUSA、ACI、W7/NGI和WWSC。系统中包括很多配件,有效扩展此系统的功能,包括流速记录,检测和控制,自动检漏,触发力度检测和温湿度记录。应用系统无需再校准。


SOP模式——存储方法、结果、数据:

通过可触摸屏进行操作,无需额外电脑进行相关功能操作。如需要,此系统可通过网络与其他系统相连接,如计算机、网络、实验室信息管理系统。其他一些测试仪器(ACI,W7/NGI,DUSA和WaSC)被固定在系统平台上,使联合操作更容易。此平台使吸入器固定在启动周期中,有利于减小检测误差,保证操作的可重复性。使用定制的送气口连接器,可保证系统与吸入器ACI、W7/NGI、DUSA 和WaSC的无缝连接。


精确测量——ACI/DUSA/NGI/Westech 7的测试平台

可精确定位测试仪器位置并调整连接口达到与仪器紧密连接。该系统有一套自动化的预定程序,流量控制、漏气检测、振动周期、启动周期、重复周期、设备等都可在METHOD中进行设置。在吸入检测器上运行的每个METHOD数据都可以通过USB或电脑下载,并与吸入检测器ID同步保存。

温湿控制操作台

温湿控制操作台(Cliamtezone Cabinet)为药物采样测试提供安全可控的温度和湿度环境。制药工业日常会处理潜在或敏感的药物化合物, 因而对设施有更高的要求,以使操作者免于暴露于药物中。由于气流交换,在实验室中获取一个稳定的、安全的室内环境非常困难。 每几分钟便要有大量气体被处理、循环并排出到外环境,温湿控制操作台可解决这些问题。

 

  • 产品特征:
    无其他系统可提供此种水平的气候和安全控制
    据用户需求设置符合应用的要求
    实时记录测试环境的温湿度,提供测试条件报告
    可在不同的实验室使用
    操作简单,用户仅需少量培训即可掌握
    低成本,闭路设计,无需额外的气体操作,无需购买配置测试环境
    高重复性,随时进行药物测试,而无需等待室内条件稳定
    设备要求少,标准电源和室内可用水源
    应用广,操作室空间大和控制设置适用于很多应用
    人体工学设计,使用舒适、清洁简便、能见度好

 

 

  • 技术参数:
    温湿度平衡时间:0.5~1h
    温度范围:15℃ ~ 40℃,在控制温度有+/-1℃波动
    湿度范围:15%RH~95%RHM
    在控制点有±3º波动,水消耗2~3L/day
    手动或直接连接水源
    型号1:铂金温度传感器、电容湿度传感器
    型号2:可选被认证的温湿度传感器、测试区内灵活的固定架传感器
    数据采集:可选测试2中数据下载器;PC软件,用于数据操作;电源要求标准110/230VAC输入
    结构:不锈钢框架、6mm丙烯塑料板、酚醛树脂工作台面
    尺寸(L-D-H):2000 x 700 x 1850 mm
    总重量:239.5kg
    空气流量:90LPM,循环周期约3分钟
    过滤:安全过滤材料HEPA;0.3μm时过滤效率99%;过滤器寿命3年
    监测:带可视听传感器的热线风速仪;低体积(或气体交换率)警报;调试及初始化服务;系统验证包中有气候证书文件
    空气流速测试和校正:HEPA滤膜和DOP测试证书、IQ/OQ有效
    质保声明:6个月服务程序包;DOP、温度和湿度校准;流量测试和空气处理设备检测;冷却气体泄漏检测;12个月质保,含额外服务程序包。